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阿匹斯科技两项新型冠状病毒检测产品完成CE认证

作者:奥门金沙日期:2020-06-24

 伴随着国内外新型冠状病毒疫情的持续发展,新冠病毒检测是疫情防控的重要手段。北京阿匹斯生物科技有限公司(简称“阿匹斯科技”)的两项新型冠状病毒检测产品于近日完成了欧盟CE认证,这两项产品分别为新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(英文名称:SARS-CoV-2nucleic acid detection kit (Fluorescent PCR)和新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)(英文名称:SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit by Colloidal Gold Method)。

 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)适用于新型冠状病毒感染的肺炎疑似患者或其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者,通过检测从受检者采集的上呼吸道样本(咽拭子)或下呼吸道样本(肺泡灌洗液)中提取的核酸以确定受检者是否有新型冠状病毒感染。新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)适用于体外定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒抗体(IgM/IgG)。基于PCR方法的核酸检测是目前新型冠状病毒主要检测手段;抗体检测具有检测速度快、便于操作等特点,较好地满足快速检测的防控需求。
    下一步,阿匹斯科技准备入围中国医药保健品进出口商会的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》,以拓展海外市场,助力新型冠状病毒感染的疫情防控工作。
 

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